分枝杆菌多糖毒理学安全性评价研究

首都医科大学学报 ›› 1992, Vol. 13 ›› Issue (4): 256-259.

分枝杆菌多糖毒理学安全性评价研究

蒋致诚¹, 李娟¹, 邓一夫¹, 苏忆兰¹, 陈振良¹, 张弘¹, 吴萍¹, 刘祯¹, 张杰¹, 陈仁²

1. 首都医学院劳动卫生学教研室;2. 首都医学院微生物学教研室

收稿日期:1991-12-30 修回日期:1900-01-01 出版日期:1992-10-15 发布日期:1992-10-15

The Evaluation of Toxicological Safety of Mycobacterial Polysaccharides

Jiang Zhicheng¹, Li Juan¹, Deng Yifu¹, Su Yilan¹, Chen Zhenliang¹, Zhang Hong¹, Wu Ping¹, Liu Zhen¹, Zhang Jie¹, Chen Ren²

1. Department of Industrial Health, Capital Institute of Medicine;2. Department of Microbiology, Capital Institure of Medicine

Received:1991-12-30 Revised:1900-01-01 Online:1992-10-15 Published:1992-10-15

摘要/Abstract

摘要： 对分枝杆菌多糖注射液(MPS)进行了急性毒性和致突变性的研究。结果腹腔注射LD₅0雌、雄小鼠均大于46.4 ml/kg(696μg/kg)。经Ames试验及小鼠精子畸形试验均未发现有致突变作用。小鼠骨髓微核试验最高剂量组(23.2 ml/kg)的微核细胞率(4.3‰)与阴性对照组相比较,有显著性差异(P<0.01),但仍属于正常值上限,中剂量组(11.6 ml/kg)已超过临床应用量1150多倍,并未发现微核细胞率的增高。因此,在临床应用剂量下将不至于导致染色体的损伤。

关键词: 分枝杆菌多糖, 免疫调节剂, 毒理学, 安全性评价

Abstract: We have studied the acute toxicity and mutagenicity of mycobacterial polysaccharide (MPS) injection.The LD₅₀ was higher than 46.4 ml/kg when intraperitoneal injection to both sexes of mice was made.No mutagenie effects were found in Ames' test and in analysis of sperm abervation of mice.While in micronucleus test of mice bone marrow, the proportion of micronucleus cell in group of high dose was singnificantly higher than that in group of negative control(P<0.01 ), but it was only 4.3‰ and still within the upper limit of normal-ity.Meanwhile, no increase of the proportion of micronucleus cell was found in group of middle dose (11.6 ml/kg), which was 1150 times more than that used in clinic.Thus, we think that MPS may have no risk leading to injury of chromosome in actual use.

Key words: mycobacterial polysaccharide, immunomodulator, toxicology, evaluation of safety

中图分类号:

R378.91

蒋致诚;李娟;邓一夫;苏忆兰;陈振良;张弘;吴萍;刘祯;张杰;陈仁. 分枝杆菌多糖毒理学安全性评价研究[J]. 首都医科大学学报, 1992, 13(4): 256-259.

Jiang Zhicheng;Li Juan;Deng Yifu;Su Yilan;Chen Zhenliang;Zhang Hong;Wu Ping;Liu Zhen;Zhang Jie;Chen Ren. The Evaluation of Toxicological Safety of Mycobacterial Polysaccharides[J]. Journal of Capital Medical University, 1992, 13(4): 256-259.

[1]	吴萍;苏忆兰;张杰;陈振良;刘祯;蒋致诚;王楠;瞿礼嘉. 转基因抗黄瓜花叶病毒蕃茄安全性评价研究[J]. 首都医科大学学报, 2003, 24(3): 254-258.
[2]	郭建强;齐娜;苏忆兰;陈振良;蒋致诚. 婷美减肥美容胶囊的安全性及减肥作用探讨[J]. 首都医科大学学报, 2003, 24(2): 124-128.
[3]	吴萍;苏忆兰;陈振良;刘桢;张杰;李娟;蒋致诚;赵文明;陈仁. 分枝杆菌多糖的长期毒性实验研究[J]. 首都医科大学学报, 1998, 19(1): 13-18.
[4]	左大鹏;王秋萍;张京秀;陈仁;张则正. 分枝杆菌多糖治疗类风湿关节炎的临床观察[J]. 首都医科大学学报, 1997, 18(1): 33-36.
[5]	陈海伦;王鸿;诸小侬;黄志刚. 癌患者的NK细胞和LAK细胞活性及MPS治疗对其的影响[J]. 首都医科大学学报, 1996, 17(3): 193-196.
[6]	蒋保季;孔祥环;王惠琴;尹学钧;刘丽娟;马忠杰;王虹;褚金花;沈家芹;张宏伟;肖忠新. 发酵培育冬虫夏草毒性研究Ⅰ．急性和亚慢性毒性研究[J]. 首都医科大学学报, 1995, 16(3): 198-203.
[7]	迟永春;万方;徐梅;陈仁. 分枝杆菌多糖对小鼠造血功能的影响[J]. 首都医科大学学报, 1994, 15(3): 197-199.
[8]	沈海中;刁东梅;赵文明;陈仁. MPS对环磷酰胺作用的小鼠白细胞的影响[J]. 首都医科大学学报, 1994, 15(2): 103-105.
[9]	蒋致诚;李娟;苏忆兰;陈振良;邓一夫;张弘;吴萍;刘桢;张杰;陈仁. 分枝杆菌多糖致畸胎作用研究[J]. 首都医科大学学报, 1993, 14(1): 19-22.
[10]	陈仁;赵文明;祝希媛;吴立;刘晓明;武俊杰. 分枝杆菌多糖对健康人NK细胞和T细胞影响的观察[J]. 首都医科大学学报, 1992, 13(2): 110-112.
[11]	陈仁;李郁英;赵文明;平国玲. 分枝杆菌多糖(MPS)对小鼠抗SRbc抗体生成细胞增强作用的观察[J]. 首都医科大学学报, 1992, 13(1): 8-9.
[12]	李娟;蒋致诚;陈振良;赵淑珍;张宏伟;苏忆兰. 脉通灵Ⅰ、Ⅱ号的毒理学安全性评价研究[J]. 首都医科大学学报, 1991, 12(3): 188-192.
[13]	蒋保季;蒋致诚;孔祥环;苏忆兰;尹学钓;崔涛;张淑华. 天然食用色素藻胆蛋白毒理学安全性评价研究[J]. 首都医科大学学报, 1988, 9(2): 104-108.
[14]	王惠琴;蒋保季;蒋致诚;崔允文;史月西;陈振良;张宏卫;罗政红;苏忆兰;赵淑珍. 辐照北京烤鸭的毒理学安全性评价研究动物亚慢性毒性试验及染色体畸变分析[J]. 首都医科大学学报, 1987, 8(4): 268-273.
[15]	蒋致诚;王惠琴;蒋保季;赵淑珍;尹学钧;张宏伟;张淑华;温祥云;孙冶平;崔允文;李占英. 辐照冻鸭毒理学安全性评价研究—90天喂养试验及染色体畸变分析[J]. 首都医科大学学报, 1987, 8(2): 98-104.