摘要：
目的 建立血清尿素测定的酶偶联平衡的参考方法（紫外分光光度法），对此方法进行性能验证，并评价4种临床常用的试剂盒是否可以接受。 方法 以美国CDC推荐的血清尿素酶偶联平衡候选参考方法为依据建立本实验的参考方法；通过测定标准物质（SRM909b），以及参加RELA2009比对实验（ring-tiral），来验证参考方法的准确性；按CLSI《EP9-A2》要求，以酶偶联平衡参考方法作为比对方法，4种临床常用的检测试剂盒为待评方法，对40份血清样品的结果进行分析比较。 结果 用酶偶联平衡参考方法测定SRM909b水平1和2，与靶值的偏倚分别为2.19%，0.24%；参加参考实验室国际比对，血清尿素结果在可接受范围内；4种常用的试剂盒在医学决定点（Xc=9.64 mmol/L）预期偏差的95%可信区间值在实验室定义的可接受偏差（4.5%）范围内，也在生物学变异的可接受偏差（5.5%）范围内。 结论 本室已建立并验证了血清尿素测定的酶偶联平衡参考方法；4种常用血清尿素试剂盒的测定结果与参考方法的测定结果存在差异，但误差在临床可接受范围。
中图分类号:
