应用CNAS CL-36标准评估HBV DNA定量检测试剂的抗干扰能力

doi:10.3969/j.issn.1006-7795.2016.04.016

首都医科大学学报 ›› 2016, Vol. 37 ›› Issue (4): 495-499.doi: 10.3969/j.issn.1006-7795.2016.04.016

应用CNAS CL-36标准评估HBV DNA定量检测试剂的抗干扰能力

方芳, 陈柯霖, 陈燕, 黄泽玉, 吕虹, 刘淑静, 周金, 张国军, 康熙雄

首都医科大学附属北京天坛医院检验科, 北京 100050

收稿日期:2016-04-30 出版日期:2016-08-21 发布日期:2016-07-18
通讯作者: 康熙雄 E-mail:kangxx@vip.sina.com
基金资助:
北京市卫生系统高层次人才培养计划基金（2013-3-052）。

Evaluation of anti-interference capability of HBV DNA quantitative reagents according to CNAS CL-36 criterion

Fang Fang, Chen Kelin, Chen Yan, Huang Zeyu, Lyu Hong, Liu Shujing, Zhou Jin, Zhang Guojun, Kang Xixiong

Department of Clinical Laboratory, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100050, China

Received:2016-04-30 Online:2016-08-21 Published:2016-07-18
Supported by:
This study was supported by the High Level Technical Talent Development of Beijing Health System(2013-3-052)

摘要/Abstract

摘要： 目的评估乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）脱氧核糖核酸（deoxyribonucleic acid，DNA）定量检测试剂的抗干扰能力。方法选择临界值、低值、中值和高值HBV DNA阳性血清样本，采用实时荧光定量PCR（quantitative real-time polymerase chain reaction，q-RT-PCR）技术检测1.63～17.25 g/L的血红蛋白（hemoglobin，Hb）或26.55～497.50 μmol/L的总胆红素（total bilirubin，TBIL）对HBV DNA阳性样本检测结果的干扰，依据中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）CL-36中的评价标准：偏差大于等于±7.5%时，判断检测结果受到干扰。结果当Hb浓度为7.75～17.25 g/L时，各样本均受到干扰；当Hb≤3.50 g/L时，各样本均未受到干扰。当TBIL浓度为274.60～399.15 μmol/L时，仅HBV DNA=2.24×10⁸IU/mL的样本检测未受到干扰；当TBIL=153.55 μmol/L时，仅HBV DNA=4.62×10²IU/mL的样本检测受到干扰；当TBIL=26.55 μmol/L时，各样本均未受到干扰。结论该HBV DNA定量检测试剂具有一定的抗干扰能力：Hb≤3.50 g/L、TBIL≤26.55 μmol/L对检测结果没有影响。

关键词: 乙型肝炎病毒, 聚合酶链反应, 血红蛋白, 总胆红素, 干扰

Abstract: Objective To evaluate the anti-interference capability of hepatitis B virus (HBV) deoxyribonucleic acid (DNA) quantitative reagents. Methods HBV DNA positive serum samples with critical concentrations, low, medium and high were collected. The analysis of interference was performed in four HBV DNA positive samples with hemoglobin (Hb) ranging from 1.63 to 17.25 g/L or total bilirubin (TBIL) ranging from 26.55 to 497.50 μmol/L by quantitative real-time polymerase chain reaction (q-RT-PCR). According to criterion of China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) CL-36, if the bias is higher than and equal to ±7.5%, there will be interference with the detection of HBV DNA. Results All of the HBV DNA positive sample were subjected to interference with Hb ranging from 7.75 to 17.25g/L, and were not subjected to interference with Hb less than or equal to 3.50 g/L. For TBIL ranging from 274.60 to 399.15 μmol/L, the sample with HBV DNA viral load 2.24×10⁸ IU/mL was the only one without interference. For TBIL=153.55μmol/L, only the sample with HBV DNA viral load 4.62×10² IU/mL was subjected to interference. None of the HBV DNA positive sample were subjected to interference with TBIL less than or equal to 26.55μmol/L. Conclusion The HBV DNA quantitative reagent has certain anti-interference capability:there was no interference effect on HBV DNA results when Hb is less than or equal to 3.50 g/L and TBIL is less than or equal to 26.55 μmol/L.

Key words: hepatitis B virus, PCR, hemoglobin, total bilirubin, interference

中图分类号:

R446

方芳, 陈柯霖, 陈燕, 黄泽玉, 吕虹, 刘淑静, 周金, 张国军, 康熙雄. 应用CNAS CL-36标准评估HBV DNA定量检测试剂的抗干扰能力[J]. 首都医科大学学报, 2016, 37(4): 495-499.

Fang Fang, Chen Kelin, Chen Yan, Huang Zeyu, Lyu Hong, Liu Shujing, Zhou Jin, Zhang Guojun, Kang Xixiong. Evaluation of anti-interference capability of HBV DNA quantitative reagents according to CNAS CL-36 criterion[J]. Journal of Capital Medical University, 2016, 37(4): 495-499.

[1]	张冬雪, 林梅, 周璿, 刘文燕, 谷雅楠, 王左敏. 牙周状况对糖尿病肾病患者血糖控制的影响[J]. 首都医科大学学报, 2021, 42(2): 306-311.
[2]	邓梦琪, 张艳芹, 常翔宇, 吴迪, 徐春玉, 苗劲蔚. B7-H3基因敲降ES-2细胞系构建及其对细胞增生的影响[J]. 首都医科大学学报, 2021, 42(1): 66-70.
[3]	王明, 卜祥婷, 栾格, 王阳, 王成硕, 张罗. MALAT1在慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的表达及对糖皮质激素治疗的反应性[J]. 首都医科大学学报, 2020, 41(2): 183-188.
[4]	梅曼, 任添华. 静脉血和动脉血气电解质、血红蛋白浓度的相关性研究[J]. 首都医科大学学报, 2020, 41(2): 267-271.
[5]	张金, 任思其, 李舒婷, 李苗, 龚小军, 孙艳玲, 武万水, 孙黎明, 杜淑旭. 脑脊液肿瘤坏死因子-α和干扰素-γ对髓母细胞瘤患儿的预后评价分析[J]. 首都医科大学学报, 2019, 40(2): 201-204.
[6]	陶丽新, 毛琦, 郭秀花, 孙殿钦, 田飞飞, 闫炎. 北京市体检人群平均血红蛋白浓度与糖尿病的关系[J]. 首都医科大学学报, 2018, 39(4): 575-580.
[7]	尚振华, 贾春松, 颜灏, 王巨昆, 王旭, 崔波, 王琦, 欧彤文. 膀胱平滑肌细胞乙酰胆碱M₃受体干扰RNA慢病毒载体的构建[J]. 首都医科大学学报, 2018, 39(3): 398-403.
[8]	李妍, 徐薇, 程海艳, 孙晓丽, 李邻峰. 白介素4、10、12、13、IFN-γ、TGF-β在不同时期特应性皮炎病人血清中的变化[J]. 首都医科大学学报, 2017, 38(5): 635-639.
[9]	杨巍巍, 李旭冉, 李昕, 李旭颖, 于顺. 脑血红蛋白表达增高可减轻α-突触核蛋白引起的MES23.5细胞凋亡[J]. 首都医科大学学报, 2016, 37(6): 799-805.
[10]	杨巍巍, 李旭冉, 李昕, 李旭颖, 于顺. α-突触核蛋白与血红蛋白复合物的形成可致线粒体中血红蛋白减低[J]. 首都医科大学学报, 2016, 37(5): 621-625.
[11]	宋紫辉, 张慧霞, 项宗尚, 范明源, 蔡永明, 张宗鹏. 甘精胰岛素注射液对1型糖尿病模型大鼠的降血糖作用[J]. 首都医科大学学报, 2016, 37(5): 646-650.
[12]	刘相佟, 陶丽新, 杨昆, 李海彬, 郭晋, 郭秀花. 血红蛋白与成人代谢综合征及其组分关联性的五年队列研究[J]. 首都医科大学学报, 2016, 37(4): 509-512.
[13]	李旭颖, 李昕, 李旭冉, 杨巍巍, 于兰, 王鹏, 于顺. 抗人血红蛋白单克隆抗体的制备及鉴定[J]. 首都医科大学学报, 2015, 36(5): 684-688.
[14]	王军, 华琦, 李小明, 薛淞, 王云飞, 王丽, 范振兴, 孔强, 王艳玲, 李静. 急性ST段抬高型心肌梗死自发再灌注预测因素分析[J]. 首都医科大学学报, 2015, 36(3): 388-392.
[15]	刘春晓, 李辉, 侯生才, 胡滨, 苗劲柏, 张文谦. siRNA干扰TRIM29基因对人肺癌NCI-H520细胞株增生及迁移能力的影响[J]. 首都医科大学学报, 2014, 35(6): 717-720.

应用CNAS CL-36标准评估HBV DNA定量检测试剂的抗干扰能力

Evaluation of anti-interference capability of HBV DNA quantitative reagents according to CNAS CL-36 criterion

PDF

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

参考文献

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

本文评价