目的 客观评价消痔灵双层4步注射治疗完全性直肠脱垂的临床疗效与安全性.方法 将36例患者随机分为A、B 2组,A组20例为高浓度组;B组16例为低浓度组,采取双层4步注射疗法.以直肠脱垂长度、排粪造影结果作为疗效性指标,患者一般情况、全血细胞分析、肝肾功能检查作为安全性指标.并进行3个月1次的随访.结果 A组临床控制19例,有效1例;B组临床控制16例.两组近期疗效未见显著差异,均未见严重肝肾功能损害,经3至36个月随访,复发7例.复发病例中有4例经再次注射而达到临床控制,1例行开腹作肠管切除术,1例行开腹直肠悬吊固定术,1例行PPH手术.结论 该疗法痛苦小,疗效较好,操作简便,费用低廉,且可重复使用,可作为完全性直肠脱垂的首选治疗方法,适宜于基层医院推广应用.